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临床数据管理主管 杭州及周边

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桐庐县- | 本科学历
环境好 年终奖 双休 五险一金 朝九晚五
2021-12-30 更新 被浏览:
王强
最近在线时间:2021-08-03 17:08
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职位描述

岗位职责:
1、基于不同项目的要求及规范,制定数据管理计划(DMP)和数据核查计划(DVP),负责及时更新和存档。
2、制定对各个CRA的数据管理培训,站点监查,数据原始资料核查(SDV)和数据稽查工作的计划与实施细节。
3、指导临床研究项目组完成纸质病例报告表(CRF)或电子病历报告表(EDC)的制作。
4、制定CRF与DCF的相关工作流程及SOP,确保完整、一致、清晰和高质量的数据采集。
5、设计、开发、测试及升级并维护临床试验数据库,以确保数据质量。
任职要求:
1、本科及以上学历,3年以上数据管理经验
2、熟悉数据管理基本流程及相关的文件,如CRF、CRF填写指南、注释CRF、数据管理计划(DMP)、数据核查计划(DVP)、数据库测试计划、数据库测试报告、数据库锁定记录等;
3、可独立撰写医疗器械数据管理过程文件初稿,包括CRF、CRF填写指南、注释CRF、数据管理计划(DMP)、数据核查计划(DVP)、数据库测试计划、数据库测试报告、数据库锁定记录等。
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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