岗位职责:
1、负责撰写医疗器械临床试验方案及其它相关文件;
2、负责根据产品临床试验需要少选国内外临床文献资料,为方案撰写提供有力的文献支撑;
3、负责与临床医生、申办方沟通临床试验方案及其它文件,并达成共识;
4、负责对项目组人员开展项目相关的培训,包括临床方案设计思路及实施过程中的具体要求;
5、负责临床试验总结报告的编制和审核;
6、负责对临床研究中心提供医学专业知识及支持;
7、负责发补问题医学部分的回复;
8、负责临床试验法规和相关标准的收集,并组织公司内部学习。
任职要求:
1、硕士及以上学历,临床医学相关专业,至少有主治医师及以上职称;
2、医院从事临床工作5年以上,或从事药物临床试验3年以上,或有CRO或医疗器械生产企业临床工作相关经验3年以上;
3、熟悉临床试验相关法规要求。
年薪报酬:25万以上。
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。