岗位职责: 1、负责化验室日常管理工作,主要包含GMP符合性; 2、原辅料、成品、半成品等待检品的检验协调安排; 3、OOS/OOT管理调查等; 4、承接安排研发样品检验报告等; 5、负责采购化验室需要的试剂、耗材、仪器等; 6、负责对化验室人员培训和实验指导; 7、负责审核检验记录、报告等; 8、负责安排稳定性考察样品检验及报告; 9、负责方法学验证与确认; 10、参与各类和化验室相关的GMP管理活动; 11、负责与外部检验机构对接; 12、负责质量标准、QC管理制度等文件的制定与修订等。 岗位要求:药学、化学、生物、医学等专业; 2、至少3年以上化验室管理经验,熟悉药品检验法规;至少从事过3年以上药品分析工作,能够解决药品检验技术问题。