岗位职责：

1 应服从于质量管理部部长的领导，并受质量管理部部长的委托，全面负责现场QA的日常工作，并对质量管理部部长负责。

2 负责监督生产车间GMP的实施工作，监督、检查车间相关SMP、SOP的执行情况：

3 负责不合格/退货产品的处理：

4 确保偏差经过彻底调查，并向质量管理部部长提交调查报告和处理意见：

5 负责纠正预防措施的管理：

6 编制GMP自检计划，协助质量管理部部长进行GMP自检，检查督促整改计划的落实。

7 协助部门执行验证管理：

8 协助部门执行变更管理：

9 公用系统的监管和取样工作：

10 协助部门处理委/受托业务、共用提取车间业务，如现场监管、现场审计等。

11 协助部门调查、评估外部投诉，并出具调查报告。

12 协助药物警戒办公室调查和处理各类不良反应。

13 协助部门迎接各类监管机构检查。

14 协助部门完成公司的质量文化宣传工作。

15 负责收集国内外最新GMP资料和其他有关资料，为公司各级管理层制定和修订相应的GMP文件提供建议和参考。

16 完成部门领导交办的其他任务。

17 对QA安全负主要管理责任，保证人员安全，公司财产不受损失。

岗位要求：

1、大专及以上，中药学、化学、生物学、等相关专业；

2、有三年药品生产和质量管理的实践经验优先。