岗位职责:
1、熟悉《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《药品注册管理办法》等相关法规办法及注册指导原则。
2、开展研发项目相关信息和专利的检索分析。
3、协助部门负责人制定研发方案,从注册资料的规范性提出合理建议。
4、协助部门负责人收集、整理研究资料。
5、协助部门负责人完成药品注册文件及资料的编写。
6、负责药品注册申报,以及药品注册补充申请与其他备案工作。
7、负责跟踪药品注册进度,及时获取注册信息。
8、负责研究及注册资料的存档管理。
9、负责相关业务联系与咨询。
10、及时有效完成部门负责人安排的其他工作
岗位要求:
1、大专及以上,注册等相关专业;
2、有注册申报相关工作经验者优先考虑。
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